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2月13日，丽珠医药（01513-HK）在港交所公告一则喜事，其控股公司丽珠单抗研发的注射用重组人绒促性素的申报生产已处于受理过程中。药监局的审批通过后，该项药品即可投产。

丽珠单抗研发的重组人绒促性素（r-hCG）是一种治疗排卵障碍的生物仿制药。丽珠医药将基因诊断融入药物治疗中，该药品品种就是其精准医疗进展最快的一例。目前默克的艾泽是国内独家的重组人绒促性素，也是全球范围内有专利保护的原研药。

2018年，默克研产的绒促性素市场占有率在56%左右，而丽珠医药的绒促性素（尿源）的市占率排第二，在37%左右。丽珠医药是国内率先也是唯一一个对重组人绒促性素报产的药企。而艾泽的专利期已过，就是说丽珠医药的申报一旦通过，竞争格局相当不错。

不过按市场容量大小的维度去考察，国内绒促性素的市场规模还比较小。2018年前三季总销售额仅为1.28亿，而2017全年也才1.52亿；而重组人绒促性素的销售额仅为对应的一半。进口代替是可以有的，但是百分百投入也是真的。

从申报临床到申报生产，丽珠医药的这种重组人绒促性素的研发历时4年，投入了近1亿的研发费用。除去这个项目外，它前后还有12个生物单抗项目。根据2018全年业绩预告，丽珠医药的归母净利润才在11亿到13亿间，可想而知进军单抗市场、转型，除了要想得远，还要比手脚够不够快——不过如果缺钱，这又是另一番故事了。

老品种失势

丽珠医药涉及的用药领域非常繁杂，包括原料药、中药制剂、西药制剂和诊断设备等好几个板块，而西药制剂下还可细分几个子版块，比如促性激素、抗生素、心脑血管、消化道等领域的用药。从初期主打抗生素类原料药和普药到如今主打肿瘤用药和辅助生殖用药，目前丽珠医药的毛利来源主要集中在中西药制剂的两大板块上。

毫无疑问，丽珠集团的这两个板块一定各有至少一款的主打产品，才能撑起整家集团的利润。所以丽珠医药有几款核心品种，中药制剂板块以参芪扶正为主，而西药制剂板块则主要是由艾普拉唑和鼠神经生长因子做主打。

从近年来丽珠集团的毛利结构变化趋势情况来看，中药制剂的毛利占比一直在缩减，与参芪扶正核心地位下降对应的，是以鼠神经生长因子为主力的西药制剂开始发力，并逐渐占据整体毛利的半壁江山。

（参芪扶正截止2018H1的业绩表现）

不过不幸的是，参芪扶正和鼠神经生长因子这两个品种分别受到医保控费和限制辅助用药的轮番炮攻，从2017年第四季度开始出现收入下滑的迹象，到2018年上半年，两款产品对业绩的贡献已经出现不同程度的下滑。

这两个大品种的营收、利润占比双降，其实也有利好的一面，就是这个大品种对公司业绩产生负面影响将随着时间推移慢慢减弱。由于目前丽珠医药非常重视在单抗平台的投入，也非常迫切将主业从化药转移到生物创新药的研产上，一定意义上，老品种的增长乏力意味着公司的顺利过渡。不过前提是，新品种一定要抓准这块空白。

新品种未上位

（丽珠医药单抗项目概述；截止2018H1）

丽珠集团的单抗项目主要由丽珠单抗承包。目前，丽珠单抗应该还有12个在研项目，其中不乏重磅级靶点（PD-1、HER2、CD20、TNF-α等等），不过，这12个项目中有半数的还处于临床前阶段。而重组人绒促性素已经是进展最快的单抗项目。换言之，丽珠医药的生物创新药平台转型，未艾。

尽管现在还未看得到结果，但是丽珠医药的投入是值得肯定的，起码在资金投入上丽珠医药的研发支出率就要高于75%的医药上市公司。按照丽珠医药单抗项目分布的领域来看，以CD20为靶点和以HER2为靶点原研药分别在2018年和2019-2020年专利过期，而国内药企中属复宏汉霖在这两款药物中研发进程最前。

高壁垒领域

同别人比如果落后，那大概只是切中的领域竞争者太多。而除了单抗项目之外，微球平台也是丽珠医药的一个重要发展方向。微球是一种高分子材料载体，作用是将药物释放药效的过程放缓，来达到提高疗效的目的。由于微球类药物的技术壁垒较高，目前国内只有两家药企的仿制药获批上市，而丽珠医药的贝依就是其中一款，因而竞争格局上还比较稳定。

不过单凭一款或几款高壁垒的品种是很难做到拉升整个医药集团的业绩，起码在丽珠医药身上这样的故事就是不存在的。目前丽珠医药面临的最大风险来自医保控费导致药品降价，像参芪扶正这类中成药，降价幅度超预期的风险还比较高；不过好消息是，贝依是一种主流的促性腺素释放素，重组人绒促性素一经投产，丽珠医药产品间的协同优势将会体现。

作者：黄玉婷