段静远/文
3月12日,恒瑞医药发布公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的关于替吉奥胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。但就在此之前,齐鲁制药也宣布同一产品通过了一致性评价。据梳理,这样的"撞车"已非首次,此前并列"首仿药"也让两家药厂的"首仿"优势难以独享。
此外,查阅米内后梳理发现,拥有替吉奥胶囊的批文的厂家共4家。因此有业内人士评价称,"替吉奥胶囊赛道非常拥挤,诸多企业早已布局"。而各家厂商在该药品的规格、价格上也大致相同。
而对于恒瑞医药来说,尽管替吉奥胶囊的竞争如此激烈,但也不得不跻身其中。通过insight发现,恒瑞医药在研产品占比情况显示,化学仿制药占比达到了60%。对此,医疗战略咨询公司Latitude Health合伙人赵衡向表示,"仿药市场规模很大,内资药企很难放弃,仿药未来仍是药企的主战场"。
而北京鼎臣咨询创始人史立臣也解释称,"现在药企真正的新药研发大多集中在生物药层面,很难触及化学药,投资成本高,失败案例多,即便创新也多集中在用药模式和剂型上"。对于恒瑞医药依旧难以摆脱"仿制药打天下"的现状,他直言,"一直以来,研发仿制药始终是恒瑞医药的研发重心。因此,对于恒瑞医药来说,可谓是‘船大难调头’,未来3-5年,企业仍将无法摆脱仿制药作为主要动力的局面。"
重医附二院感染与肝病中心主任任红也持相同观点,"尽管恒瑞医药在国内的药厂中间研发投入算是较大的,但要目前改变依靠仿制药打天下的现状,肯定不现实,这将会是一个漫长的转变过程。"
但对于恒瑞医药来说,面对的却是越发困难的市场环境,随着"4+7"的落地,导致仿制药的利润空间正在不断收窄。对此,任红表示,"国家的大趋势是要把药品价格降下来,仿药不能卖成新药的价格。而且目前强仿的药卖成了新药的价格也是不合理的,因此仿药价格下降是必然趋势。"